El manual de calidad es un documento de origen interno que describe y establece la composición y las directrices, así como los medios para asegurar el Sistema de Gestión de Calidad en la institución. Este documento contiene el alcance del sistema, las justificaciones a las exclusiones que se puedan llegar a presentar frente a los requisitos de las normas aplicables, la descripción de los procesos, su interacción y documentos asociados a cada uno, además de la visión, misión, objetivos y política de calidad.